西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部醫器輸字第029574號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD5273
有效日期 111/06/07 發證日期 106/06/07
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05602957407
中文品名 “安倍” 多標的登革熱病毒抗原抗體快速篩檢套組
英文品名 “MP Diagnostics” MULTISURE Dengue Ab/Ag Rapid Test
效能
本產品使用定性免疫層析分析法來偵測跟分辨人類血漿、血清、指尖全血、或含EDTA之全血中抗登熱病毒的IgA/IgM/IgG抗體與NS1登革熱病毒抗原。
醫器規格
43590-020,以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 C免疫學及微生物學裝置 醫器次類別一 C0002登革熱病毒血清試劑
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
6231049608 成信新貿易股份有限公司
申請商地址
新北市中和區中山路二段348巷8號9樓

主製造廠

MSG0052000 MP BIOMEDICALS ASIA PACIFIC PTE LTD.
2 PIONEER PLACE, SINGAPORE 627885
SINGAPORE 製程
藥理治療分類