西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第027587號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/01/21 發證/登錄日期 108/01/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202758700
中文品名 參天維生素涼感眼藥水
英文品名 Sante 40 cool
適應症 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、或眼睛癢,眼睛疲勞。
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下PET塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 符合「指示藥品審查基準」之指示藥品 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, NEOSTIGMINE METHYLSULFATE, AMINOCAPROIC ACID EPSILON-, PANTHENOL, PYRIDOXINE HCL, TOCOPHEROL ACETATE ALPHA D-, TAURINE (EQ TO 2-AMINOETHANE SULFONIC ACID)
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1433601100 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址
台北市中山區松江路126號9樓之1

主製造廠

FJP0270000 SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
3-9-19, SHIMOSHINJO HIGASHIYODOGAWA-KU OSAKA JAPAN
JAPAN 製程
CCC號列
藥理治療分類