西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026554號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/06/22 發證日期 104/06/22
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202655406
中文品名 繽列舒膜衣錠5毫克
英文品名 Binfin 5 (Finasteride Tablets 5mg)
適應症 良性前列腺增生。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000錠ALU-FOIL 鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FINASTERIDE
限制項目 02輸 入
24監視期滿學名藥
申請商名稱
620101U975 星寶國際股份有限公司
申請商地址
台北市松山區南京東路五段188號9樓之12

主製造廠

FIN0796000 HETERO LABS LIMITED, UNIT III
22-110 INDUSTRIAL DEVELOPMENT AREA, JEEDIMETLA, HYDERABAD, TELANGANA, INDIA, 500055
INDIA 製程
CCC號列
藥理治療分類