西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026421號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/12/31 發證/登錄日期 103/12/31
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 null
中文品名 奧諾美5毫克速效膠囊
英文品名 OxyNorm Immediate Release Capsules 5mg
適應症 (1)需要長期疼痛控制之中重度癌症疼痛病患。 (2)需要長期疼痛控制之慢性中重度非癌症疼痛病患,且曾經接受過類鴉片藥物而無法有效控制疼痛者。
劑型 130膠囊劑 包裝 2-1000顆鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 B第二級管制藥品
藥品分類 監視期限 108/12/31
主成分略述 OXYCODONE HCL
限制項目 02輸 入
32第二級管制藥品
申請商名稱
6201180767 衛生福利部食品藥物管理署管制藥品製藥工廠
申請商地址
台北市南港區忠孝東路六段467號地下一層

主製造廠

FGB0151000 BARD PHARMACEUTICALS LTD.
CAMBRIDGE SCIENCE PARK, MILTON ROAD, CAMBRIDGE,CAMBRIDGESHIRE, CB4 0GW UK
UNITED KINGDOM 製程

次製造廠

製造廠名稱 FGB0168000 NAPP PHARMACEUTICALS LTD.
製造廠廠址 CAMBRIDGE SCIENCE PARK MILTON ROAD CAMBRIDGE CB4 OGW U.K.
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程 公司

次製造廠

製造廠名稱 FGB0353000 MACFARLAN SMITH LTD
製造廠廠址 WHEATFIELD ROAD, EDINBURGH EH11 2QA, SCOTLAND, UNITED KINGDOM
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED KINGDOM 製程 原料藥製造廠
CCC號列
藥理治療分類