西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥輸字第026131號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 112/08/06 發證/登錄日期 102/08/06
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA05202613104
中文品名 博士倫愛滴淚單支裝點眼液
英文品名 Artelac SDU, eye drops
適應症 暫時緩解因眼睛乾澀所引起的灼熱感與刺激感;暫時緩解因配戴隱形眼鏡所造成之不適。
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 HYPROMELLOSE
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1206501100 博士倫股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路2段95號16樓

主製造廠

FDE0054200 DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
GERMANY 製程

次製造廠

製造廠名稱 6233082272 新竹物流股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉松柏村德昌街228號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠
CCC號列
藥理治療分類