西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第059793號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/10/16 發證/登錄日期 106/10/16
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105979301
中文品名 海派透析用抗凝血劑250單位/毫升
英文品名 Hepac Plus Solution for Dialysis 250 Units/mL
適應症 血液透析時,體外循環裝置之抗凝血劑。
劑型 270注射劑 包裝 10、12、16、20毫升預充式塑膠(PP)注射針筒裝
200、500毫升塑膠軟袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 新單位含量 監視期限
主成分略述 HEPARIN SODIUM
限制項目 01國 產
申請商名稱
0903620300 南光化學製藥股份有限公司
申請商地址
台南市新化區中山路1001號、1001-1號

主製造廠

0903620300 南光化學製藥股份有限公司
台南市新化區中山路1001號、1001-1號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類