西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第059689號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/05/22 發證日期 106/05/22
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105968906
中文品名 全平坦點眼液0.004%
英文品名 Traptan Ophthalmic Solution 0.004%
適應症 降低隅角開放性青光眼、慢性隅角閉鎖性青光眼且曾施行周邊虹膜切開術之病人或高眼壓患者之眼壓。
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下LDPE塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TRAVOPROST
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱
1119206200 健亞生物科技股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉中興村工業一路1號

主製造廠

1119206300 健亞生物科技股份有限公司
新竹縣湖口鄉新竹工業區工業一路1號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類