西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058785號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/06/09 發證日期 104/06/09
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105878500
中文品名 "元宙"斯冒克錠
英文品名 Smark Tablets "Y.C."
適應症 緩解感冒之各種症狀(咽喉痛、畏寒、發燒、頭痛、關節痛、肌肉酸痛、流鼻水、鼻塞、打噴嚏)。
劑型 110錠劑 包裝 6-1000錠PTP 鋁箔盒裝
6-1000錠塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, PHENYLEPHRINE HCL, ACETAMINOPHEN (EQ TO PARACETAMOL)
限制項目 01國 產
申請商名稱
0406914200 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址
南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

0406914300 元宙化學製藥股份有限公司
南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類