西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058400號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/09/25 發證/登錄日期 103/09/25
許可證種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105840003
中文品名 "中化合成"依維莫司 B20
英文品名 Everolimus B20 "C.C.S.B."
適應症 器官移植抗排斥藥物、治療腎臟癌藥物。
劑型 041粉劑 包裝 內層PE袋外層鋁箔袋馬口鐵罐裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 01國 產
申請商名稱
0402501200 中化合成生技股份有限公司山佳工廠
申請商地址
新北市樹林區東興街一號

主製造廠

0402502300 中化合成生技股份有限公司山佳工廠
新北市樹林區東興街1號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類