西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058396號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/09/18 發證/登錄日期 103/09/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105839602
中文品名 "元宙"美落脂膜衣錠10毫克
英文品名 Rovastin F.C. Tablets 10mg "Y.C."
適應症 高膽固醇血症,高三酸甘油酯血症。
劑型 116膜衣錠 包裝 6-1000粒PTP 鋁箔盒裝
6-1000粒塑膠瓶裝(HDPE)
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ROSUVASTATIN CALCIUM
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
61完成BE試驗
申請商名稱
0406914200 元宙化學製藥股份有限公司
申請商地址
南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號

主製造廠

0406914300 元宙化學製藥股份有限公司
南投縣南投市南崗工業區南崗三路272號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類