西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058336號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/07/18 發證/登錄日期 103/07/18
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105833607
中文品名 易思坦膜衣錠20毫克
英文品名 Escitalo F.C. Tablets 20mg
適應症 鬱症之治療及預防復發,恐慌症、社交焦慮症、泛焦慮症、及強迫症之治療。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000粒PVC鋁箔盒裝
2-1000粒塑膠瓶裝
2-1000粒PVDC鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 ESCITALOPRAM OXALATE
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
62完成溶離率試驗
申請商名稱
1304820200 瑞士藥廠股份有限公司
申請商地址
台南市新市區中山路182號

主製造廠

6105200026 瑞士藥廠股份有限公司新市廠
台南市新市區中山路182號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類