西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058317號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 108/06/26 發證/登錄日期 103/06/26
許可證種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105831703
中文品名 "展旺"無菌碳酸鈉
英文品名 Sterile Sodium Carbonate "SLC"
適應症 無菌製劑輔助劑(鹼化藥)。
劑型 043原料藥結晶性粉末 包裝 0.5公斤以上最內層LDPE袋、內層鋁袋、中層LDPE袋、外層鋁袋
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 01國 產
申請商名稱
6141201083 展旺生命科技股份有限公司南科分公司
申請商地址
台南市新市區大順九路11號

主製造廠

6141201083 展旺生命科技股份有限公司南科分公司
台南市新市區大順九路11號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類