西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛部藥製字第058229號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/03/14 發證/登錄日期 103/03/14
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY05105822906
中文品名 "麥迪森"歐普欣眼藥水0.3%
英文品名 Ofoxin Eye Drops 0.3% "MEDICINE"
適應症 外眼部細菌性感染症。
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 OFLOXACIN
限制項目 01國 產
24監視期滿學名藥
申請商名稱
620118D651 麥迪森醫藥股份有限公司
申請商地址
臺北市中正區林森南路10號5樓

主製造廠

6132011106 麥迪森醫藥股份有限公司桃園廠
桃園市桃園區桃鶯路445之2號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類