西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器陸輸字第000482號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD6235
有效日期 111/10/30 發證/登錄日期 101/10/30
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA04200048208
中文品名 屈臣氏驗孕筆
英文品名 Diagnostic Kit for Human Chorionic Gonadotropin (HCG) (Colloidal Gold)
效能
定性檢測尿液中是否含有HCG (閾值:25m IU/mL)。
醫器規格
筆型:1人份/盒 (Midstream:1 Test/Box),以下空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 A臨床化學及臨床毒理學 醫器次類別一 A1155人類絨毛膜促性腺激素試驗系統
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
40大陸生產
申請商名稱
620101C611 台灣屈臣氏個人用品商店股份有限公司
申請商地址
台北市松山區八德路四段760號11樓之1之2,14樓

主製造廠

MCN0853000 GUANGZHOU WONDFO BIOTECH CO., LTD.
NO. 8 LIZHISHAN ROAD, SCIENCE CITY LUOGANG DISTRICT 510663, GUANGZHOU, CHINA
CHINA 製程
藥理治療分類