西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第016839號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 110/01/27
註銷理由 自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期 111/03/01 發證/登錄日期 60/03/16
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201683900
中文品名 新一點靈A眼藥水
英文品名 NEW 1-TEN-RIN-A EYE DROPS
適應症 暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適、眼睛癢、眼睛疲勞。
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, NEOSTIGMINE METHYLSULFATE, ASPARTATE POTASSIUM MAGNESIUM, VITAMIN A WATER MISCIBLE, ZINC SULFATE
限制項目 09委託製造
1G依藥品審查準則第64條 不得製造
1R不得製造
申請商名稱
1306512100 新一點靈企業股份有限公司
申請商地址
彰化縣埔心鄉瓦南村中山路311號

主製造廠

1217820300 溫士頓醫藥股份有限公司
臺南市永康區仁愛街一一七號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類