西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第015737號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/05/25 發證/登錄日期 59/12/30
許可證種類 製 劑
舊證字號 00000000 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201573700
中文品名 "濟生"氯化鈉注射液
英文品名 SOLUTIO NATRII CHLORIDI ISOTONICA "CHI SHENG"
適應症 手術時出血、急慢性腹膜炎之虛脫狀態、胃潰瘍等之急性出血、各種傳染病及中毒、水份不足之補給
劑型 270注射劑 包裝 20毫升玻璃安瓿裝
20毫升塑膠安瓿裝
50、100、150、250、350、500、1000、1500、2000、4000毫升塑膠軟袋裝
100、250、350、1000、2000毫升玻璃瓶裝
100、250、350、500、1000、2000毫升塑膠瓶裝
100支以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM CHLORIDE
限制項目 01國 產
申請商名稱
6133060069 濟生醫藥生技股份有限公司
申請商地址
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號

主製造廠

6133060069 濟生醫藥生技股份有限公司
新竹縣湖口鄉勝利村實踐路3號
TAIWAN 製程
CCC號列 30039040004 營養與電解質液
Nutrients and electrolytes
藥理治療分類