西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第011602號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 77/07/19
註銷理由 安用科更新資料
製造許可登錄編號
有效日期 75/10/09 發證/登錄日期 59/10/09
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201160206
中文品名 必得淨顆粒
英文品名 PYDAZINE GRANULES
適應症 尿道疾患、上氣道感染、細菌性赤痢及其他對於磺胺劑敏感的細菌、如大腸桿菌、產氣桿菌、旁結腸桿菌、革蘭氏陰性桿菌、肺炎球菌、白喉桿菌及革蘭氏陽性球菌所引起的軟部組織的感染
劑型 150內服顆粒劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SULFAMETHOXYPYRIDAZINE
限制項目 01國 產
申請商名稱
0908703200 信東化學工業股份有限公司
申請商地址
桃園巿桃園區豐林里介壽路22號

主製造廠

0908703300 信東化學工業股份有限公司
桃園巿豐林里介壽路22號
TAIWAN 製程
CCC號列
藥理治療分類