西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第010978號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/05/01 發證/登錄日期 59/10/03
許可證種類 製 劑
舊證字號 01002793 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01201097807
中文品名 抗癢軟膏(外用)
英文品名 KANYANG OINTMENT "WANTSUN"
適應症 濕疹、皮膚炎、皮膚搔癢症、癢疹、蕁麻疹、蚊蟲咬剌傷
劑型 360軟膏劑 包裝 軟管裝
罐裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DIPHENHYDRAMINE HCL, DL-METHYLEPHEDRINE HCL, CAMPHOR, PHENOL (CARBOLIC ACID)
限制項目 09委託製造
1R不得製造
申請商名稱
1315814200 萬春藥業股份有限公司
申請商地址
南投縣南投市仁德路113號

主製造廠

0202114300 十全實業股份有限公司
南投縣南投市南崗工業區仁和路27號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類