西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第002602號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/05/15
註銷理由 未展延而逾期者
製造許可登錄編號
有效日期 94/02/25 發證/登錄日期 59/04/08
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200260205
中文品名 拿撒爾片
英文品名 NASERAL TABLETS
適應症 革蘭氏陰性菌所引起之感染諸症:細菌性痢疾、急慢性腸炎、細菌性腹瀉、急慢性尿路感染症(腎盂炎、尿管炎、膀胱炎)膽道感染症(膽囊炎、膽管炎)等
劑型 110錠劑 包裝 瓶裝
罐裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 NALIDIXIC ACID
限制項目 09委託製造
申請商名稱
0514210200 好漢賓藥業股份有限公司
申請商地址
臺中市大甲區莊美里經國路430號

主製造廠

0413610300 井田製藥工業股份有限公司
台中市大甲區幼獅工業區工九路9號
TAIWAN 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類