西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 內衛藥製字第001081號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 98/12/30
註銷理由 屆期未申請展延
製造許可登錄編號
有效日期 75/08/31 發證/登錄日期 58/08/31
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHY01200108101
中文品名 英輝納爾糖衣片
英文品名 NEO-EPHEMAL TABLETS
適應症 鎮咳(感冒、支氣管炎、咽喉炎等所引起之咳嗽)
劑型 119糖衣錠 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別 D第四級管制藥品
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, SCOPOLIAE EXTRACT (POWDER), DL-METHYLEPHEDRINE HCL, CODEINE PHOSPHATE, BROMISOVALUM ( EQ TO BROMOVALERYLUREA) ( EQ TO BROMVALETONE), IPECAC POWDER, PYRIDOXINE HCL, BENZOAR
限制項目 01國 產
34第四級管制藥品
申請商名稱
1413417200 嘉星製藥廠股份有限公司
申請商地址
嘉義巿中正路552巷1號

主製造廠

1413417300 嘉星製藥廠股份有限公司
嘉義巿中正路552巷1號
TAIWAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類