西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000515號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/04/24
註銷理由 自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期 103/02/02 發證日期 88/02/02
許可證種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA01000051506
中文品名 佑兒健(白喉、破傷風、百日咳及B型肝炎疫苗)
英文品名 TRITANRIX-HB
適應症 白喉、百日咳、破傷風及B型肝炎之主動免疫。
劑型 183懸液劑 包裝 小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DIPHTHERIA TOXOID, TETANUS TOXOID, PERTUSSIS BORDETELLA
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1115901100 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司臺灣分公司
申請商地址
台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓

主製造廠

製造廠名稱 FBE0018000 GLAXOSMITHKLINE BIOLOGICALS S.A.
製造廠廠址 89 RUE DE I'INSTITUT 1330 RIXENSART-BELGIUM
製造廠公司地址
製造廠國別 BELGIUM 製程
CCC號列 30022000008 人類醫藥用疫苗
Vaccines for human medicine
藥理治療分類