西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000308號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/05/15 發證/登錄日期 104/05/15
許可證種類 菌 疫
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000030801
中文品名 兔抗胸腺細胞免疫球蛋白
英文品名 THYMOGLOBULINE (ANTITHYMOCYTE IMMUNOGLOBULIN OF RABBIT ORIGIN)
適應症 預防及治療移植物之排斥(如腎臟移植、心臟移植及骨髓移植),嚴重再生不良性貧血
劑型 243凍晶注射劑 包裝 100支以下小瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 血液衍生產品 監視期限
主成分略述 IMMUNOGLOBULIN, RABBIT ANTI-HUMAN THYMOCYTE
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1424601100 賽諾菲股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松仁路3號7樓

主製造廠

FFR0359000 Genzyme Polyclonals S.A.S
23 boulevard Chambaud de la Bruyere 69007 Lyon France
FRANCE 製程

次製造廠

製造廠名稱 FIE0035000 GENZYME IRELAND LIMITED
製造廠廠址 IDA INDUSTRIAL PARK, OLD KILMEADEN ROAD, WATERFORD, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 IRELAND 製程 充填
CCC號列
藥理治療分類