西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署菌疫輸字第000228號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 95/08/23
註銷理由 有效期限已屆
製造許可登錄編號
有效日期 88/04/24 發證/登錄日期 76/04/24
許可證種類 試劑體外用
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA01000022803
中文品名 B型肝炎核心抗原之抗體檢驗試劑(酵素免疫法)
英文品名 ENZYGONST (R) ANTI-HBC (ENZYME IMMUNOASSAY FOR DETERMINATION OF ANTIBODIES TO HE
適應症 酵素免疫法測定B型肝炎核心抗原
劑型 672試劑 包裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 08由醫師或檢驗師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SULFURIC ACID (EQ TO SULPHURIC ACID), HYDROGEN PEROXIDE, HEPATITIS B, ANTIGEN, CORE, HEPATITIS B, ANTIBODY, CORE, PEROXIDASE, SERUM, HUMAN NORMAL, SERUM, ANTI-HBC, O-PHENYLENEDIAMINE 2HCL (OPD)
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1424601100 臺灣安萬特藥品股份有限公司
申請商地址
台北巿松山區復興北路337號12、13、14樓

主製造廠

FDE0016000 CENTEON PHARMA GMBH.
KRUMMBOGEN 10, 35039 MARBURG GERMANYBRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
BRUNINGSRASSE 50,D-65926 FRANKFURT AM MAIN ,GERMANY
GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類