西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第022405號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 109/09/04
註銷理由 自請註銷
製造許可登錄編號
QSD0544
有效日期 110/05/18 發證/登錄日期 100/05/18
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第三等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00602240508
中文品名 “奇美德”瑞絲朗
英文品名 “Q-Med” Restylane
效能
詳如中文仿單核定本。效能變更:詳如中文仿單核定本。
醫器規格
0.5ml, 1.0ml以下空白
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 I一般及整型外科手術裝置 醫器次類別一
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0941001100 香港商高德美有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市大同區承德路一段17號9樓之4、17號9樓之5、17號9樓之6

主製造廠

MSE0034000 Q-MED AB
SEMINARIEGATAN 21, SE-752 28 UPPSALA, SWEDEN
SWEDEN 製程
藥理治療分類