西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第020730號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD3948
有效日期 113/11/26 發證/登錄日期 98/11/26
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00602073009
中文品名 “費森尤斯”沃普流人工腎臟
英文品名 “Fresenius” Optiflux Dialyzer
效能
費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析,適合單次和多次使用。經由再處理過程時,請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。
醫器規格
F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格:F200B及F180B,,以下空白。
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 H胃腸病學-泌尿學科用裝置 醫器次類別一 H5860高滲透性之血液透析系統
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1436301100 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司
申請商地址
台北市內湖區瑞湖街58號7樓

主製造廠

MUS2620000 FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A.
UNITED STATES 製程
藥理治療分類