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許可證詳細內容

＊＊＊衛署醫器輸字第020730號＊＊＊

註銷狀態

註銷日期

註銷理由

製造許可登錄編號

QSD3948

有效日期

113/11/26

發證/登錄日期

98/11/26

許可證種類

醫　器

舊證字號

醫療器材級數

第二等級

第一等級醫療器材原許可證字號

第一等級醫療器材新登錄字號

通關簽審文件編號

DHA00602073009

中文品名

“費森尤斯”沃普流人工腎臟

英文品名

“Fresenius” Optiflux Dialyzer

效能

費森尤斯沃普流系列人工腎臟設計用於急性和慢性血液透析，適合單次和多次使用。經由再處理過程時，請依本產品說明書內所描述或推薦的方法。只限同一位病患多次使用。

醫器規格

F200A, F200B, F180A, F180B。註銷規格：F200B及F180B，，以下空白。

劑型

包裝

標籤、仿單及包裝加註

醫器主類別一

H胃腸病學-泌尿學科用裝置

醫器次類別一

H5860高滲透性之血液透析系統

醫器主類別二

醫器次類別二

醫器主類別三

醫器次類別三

藥品分類

監視期限

主成分略述

限制項目

02輸　入

申請商名稱

1436301100 台灣費森尤斯醫藥股份有限公司

申請商地址

台北市內湖區瑞湖街58號7樓

主製造廠
	MUS2620000 FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
	475 WEST 13TH STREET OGDEN, UT 84404, U.S.A.

	UNITED STATES	製程

藥理治療分類

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主製造廠