西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署醫器輸字第020363號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
QSD5774
有效日期 113/08/14 發證日期 98/08/14
許可證種類 醫 器
舊證字號 醫療器材級數 第二等級
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00602036308
中文品名 伯瑞 登革熱 非結構性蛋白1 抗原測試條
英文品名 Bio-Rad DENGUE NS1 Ag STRIP
效能
用以定性偵測人類血清或血漿中,登革熱病毒的NS1抗原,可幫助急性登革熱感染的診斷。
醫器規格
# 70700:25 tests / kit
劑型 包裝
標籤、仿單及包裝加註
醫器主類別一 C免疫學及微生物學裝置 醫器次類別一 C0002登革熱病毒血清試劑
醫器主類別二 醫器次類別二
醫器主類別三 醫器次類別三
藥品分類 監視期限
主成分略述
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0939801100 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市松山區南京東路4段126號14樓

主製造廠

MFR0161000 BIO-RAD
Route de Cassel 59114 Steenvoorde France
FRANCE 製程
藥理治療分類