西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第R00083號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/02/23
註銷理由 自請註銷
有效期限已屆
製造許可登錄編號
有效日期 104/11/21 發證日期 89/11/21
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA002R0008306
中文品名 大塚優比特顆粒100毫克
英文品名 UBIT granules 100mg
適應症 幽門螺旋桿菌(H.PYLORI)感染之檢測。
劑型 150內服顆粒劑 包裝 2g包X10盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 C-13 UREA, D-MANNITOL
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1403301100 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址
台北市中山區復興北路378號11樓

主製造廠

FJP0246300 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. SECOND TOKUSHIMA FACOTRY
224-18 HIRAISHI EBISUNO, KAWAUCHI-CHO, TOKUSHIMA-SHI, TOKUSHIMA, 771-0182, JAPAN
2-9, KANDA TSUKASA-CHO, CHIYODA-KU, TOKYO JAPAN
JAPAN 製程
CCC號列 30063000002 X光檢驗用不透光製劑;專供病人用之診斷用試藥
Opacifying preparations for X-ray examinations; diagnostic reagents designed to be administered to the patient
藥理治療分類