西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025921號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 112/02/05 發證/登錄日期 102/02/05
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202592109
中文品名 博士倫愛特淚眼用凝膠
英文品名 ARTELAC NIGHTTIME EYE GEL
適應症 乾眼症。
劑型 464眼用凝膠劑 包裝 5g、10g塑膠軟管裝
1或3支盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CARBOMER (CARBOPOL 980 NF)
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1206501100 博士倫股份有限公司
申請商地址
台北市大安區敦化南路2段95號16樓

主製造廠

FDE0054200 DR. GERHARD MANN. CHEM.-PHARM. FABRIK GMBH
BRUNSBUTTELER DAMM 165/173 13581 BERLIN, GERMANY
GERMANY 製程
CCC號列
藥理治療分類