西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第025040號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 105/08/15
註銷理由 自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期 108/06/09 發證/登錄日期 98/06/09
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202504003
中文品名 捷糖穩 50/1000 毫克 膜衣錠
英文品名 JANUMET 50/1000 mg Film-Coated Tablets
適應症 適用於配合飲食和運動,以改善下列第二型糖尿病患者的血糖控制:已在接受sitagliptin和metformin合併治療者;或僅使用sitagliptin和metformin但控制不佳者;或已使用metformin與sulfonylurea合併治療,但控制不佳者;或已使用metformin與PPAR促進劑合併治療,但控制不佳者;或已使用metformin與胰島素合併治療,但控制不佳者。
劑型 116膜衣錠 包裝 2~1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE), SITAGLIPTIN PHOSPHATE(AS MONOHYDRATE PHOSPHATE SALT)
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0929301100 美商默沙東藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市信義區信義路五段106號12樓

主製造廠

FGB0139000 AESICA QUEENBOROUGH LIMITED
NORTH ROAD, QUEENBOROUGH, KENT, ME11 5EL, UK
UNITED KINGDOM 製程

次製造廠

製造廠名稱 FNL0016000 Merck Sharp & Dohme B.V.
製造廠廠址 Waarderweg 39, 2031 BN, Haarlem, The Netherlands
製造廠公司地址
製造廠國別 NETHERLANDS 製程 包裝
CCC號列
藥理治療分類