西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024978號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 113/02/20 發證/登錄日期 98/02/20
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202497807
中文品名 大塚美特朗持續性點眼液 1%
英文品名 Mikelan LA Ophthalmic Solution 1%
適應症 青光眼、高眼壓。
劑型 472點眼液劑 包裝 100毫升以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CARTEOLOL HCL
限制項目 02輸 入
53依本署七七公告事項八得免除國內進行臨床試驗之特殊醫療需要之新藥
申請商名稱
1403301100 台灣大塚製藥股份有限公司
申請商地址
台北市中山區復興北路378號11樓

主製造廠

FJP0246000 OTSUKA PHARMACEUTICAL CO., LTD. TOKUSHIMA FACTORY
463-10,KAGASUNO,KAWAUCHI-CHO,TOKUSHIMA-SHI,TOKUSHIMA 771-0192,JAPAN
JAPAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 1403304300 臺灣大塚製藥股份有限公司中壢工廠
製造廠廠址 桃園市中壢區忠福里吉林路15號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 包裝
CCC號列
藥理治療分類