西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第024273號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/07/26 發證/登錄日期 94/07/26
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202427308
中文品名 泰克胃通 口溶錠30毫克
英文品名 TAKEPRON OD 30MG TABLETS
適應症 胃潰瘍、十二指腸潰瘍、胃食道逆流性疾病-糜爛性逆流性食道炎之治療,胃食道逆流性疾病之症狀治療。Zollomger-Ellison症候群、合併抗生素治療與幽門螺旋桿菌(Helicobacter pylori)相關的消化性潰瘍、治療因NSAID類藥物引起之胃潰瘍。
劑型 110錠劑 包裝 2-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LANSOPRAZOLE
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1406701100 台灣武田藥品工業股份有限公司
申請商地址
台北市信義區松高路1號17樓

主製造廠

FJP0146000 KOKANDO CO. LTD.
NO 9-1, UMEZAWACHO, 2-CHOME TOYAMA CITY,JAPAN.
JAPAN 製程 bulk and blistering

次製造廠

製造廠名稱 6133061413 歐帕生技醫藥股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣湖口鄉光復路1號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 包裝

次製造廠

製造廠名稱 FIE0050000 TAKEDA IRELAND LIMITED
製造廠廠址 BRAY BUSINESS PARK, KILRUDDERY, COUNTY WICKLOW, IRELAND
製造廠公司地址
製造廠國別 IRELAND 製程 enteric coated granules
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類