西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023560號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/03/06
註銷理由 自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期 106/10/04 發證/登錄日期 91/10/04
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202356006
中文品名 "英國" 干安能膜衣錠100毫克
英文品名 ZEFFIX FILM-COATED TABLETS 100MG
適應症 治療患有慢性B型肝炎且帶有B型肝炎病毒複製跡象之患者。
劑型 116膜衣錠 包裝 2-1000粒鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 LAMIVUDINE
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0901801100 荷商葛蘭素史克藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市中正區忠孝西路一段66號23-24樓

主製造廠

FGB0044900 GLAXO OPERATIONS UK Limited
PRIORY STREET, WARE, HERTFORDSHIRE SG12 0DJ, UNITED KINGDOM.
UNITED KINGDOM 製程

次製造廠

製造廠名稱 FAU0037000 GLAXOSMITHKLINE AUSTRALIA PTY LTD.
製造廠廠址 1061 MOUNTAIN HIGHWAY, BORONIA, VICTORIA 3155,AUSTRALIA
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRALIA 製程
CCC號列 30049072004 抗人類免疫缺乏病毒感染用藥
Drugs for anti human immunodeficiency virus (HIV) infections
藥理治療分類