西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023532號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/08/22 發證/登錄日期 91/11/11
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202353201
中文品名 樂敦養潤眼藥水
英文品名 V.ROHTO EX OPHTHALMIC SOLUTION
適應症 眼睛疲勞、眼睛癢和暫時緩解因輕微眼部刺激所引起之不適或眼睛紅。
劑型 472點眼液劑 包裝 100公撮以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 CHLORPHENIRAMINE MALEATE, NEOSTIGMINE METHYLSULFATE, CHONDROITIN SULFATE SODIUM (EQ TO SODIUM CHONDROITIN SULFATE ), ASPARTATE POTASSIUM L- (eq to POTASSIUM L-ASPARTATE), TETRAHYDROZOLINE HCL, PANTHENOL, PYRIDOXINE HCL, DIPOTASSIUM GLYCYRRHIZINATE
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1428901100 台灣曼秀雷敦股份有限公司
申請商地址
台北市內湖區基湖路10巷57號6樓

主製造廠

FJP0253100 ROHTO PHARMACEUTICAL CO., LTD. UENO PLANT
3, 7-CHOME, YUMEGAOKA, IGA-CITY, MIE 518-0131, JAPAN
JAPAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 6233082272 新竹物流股份有限公司
製造廠廠址 新竹縣新豐鄉松柏村德昌街228號
製造廠公司地址
製造廠國別 TAIWAN 製程 二級包裝廠

次製造廠

製造廠名稱 FJP0633000 ROHTO PHARMACEUTICAL CO., LTD.
製造廠廠址 8-1 TATSUMI-NISHI, 1-CHOME, IKUNO-KU, OSAKA 544-8666, JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程 公司
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類