西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023491號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 108/03/15
註銷理由 屆期未申請展延
製造許可登錄編號
有效日期 106/07/15 發證日期 91/07/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202349100
中文品名 "愛力根" 露明目點眼液劑 0.03%
英文品名 LUMIGAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.03%
適應症 隅角開放性青光眼及高眼壓症。
劑型 472點眼液劑 包裝 100公撮以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 BIMATOPROST
限制項目 02輸 入
53依本署七七公告事項八得免除國內進行臨床試驗之特殊醫療需要之新藥
申請商名稱
620118K767 台灣愛力根藥品股份有限公司
申請商地址
台北市中正區羅斯福路2段102號9樓

主製造廠

FUS0328000 ALLERGAN SALES,LLC
8301 MARS DRIVE, WACO, TEXAS 76712, U.S.A.
ALLERGAN INC. 2525 DUPONT DRIVE, IRVINE, CALLFORNIS, U.S.A.
UNITED STATES 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類