西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023422號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/08/04
註銷理由 自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期 106/04/30 發證日期 91/04/30
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202342207
中文品名 愛爾康舒壓坦點眼液0.004%
英文品名 TRAVATAN OPHTHALMIC SOLUTION 0.004%
適應症 降低隅角開放性青光眼、慢性隅角閉鎖性青光眼且曾施行週邊虹膜切開術之病人或高眼壓患者之眼壓。
劑型 472點眼液劑 包裝 100公撮以下無菌塑膠滴瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TRAVOPROST
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱
1304601100 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
新北市新店區寶中路119號四樓

主製造廠

FUS0011100 ALCON RESEARCH LTD.
6201, SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134, U.S.A.
UNITED STATES 製程

次製造廠

製造廠名稱 FUS0011000 ALCON LABORATORIES, INC.
製造廠廠址 6201 SOUTH FREEWAY, FORT WORTH, TEXAS 76134
製造廠公司地址
製造廠國別 UNITED STATES 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類