西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023377號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 111/02/05 發證/登錄日期 91/02/05
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202337702
中文品名 近畿胃腸藥顆粒
英文品名 NEW ICHOYAKU KINKI
適應症 緩解胃部不適或灼熱感、或經診斷為胃及十二指腸潰瘍、胃炎、食道炎所伴隨之胃酸過多及幫助消化。
劑型 156顆粒劑 包裝 0.9G鋁箔裝
6-111袋紙盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 17醫師藥師藥劑生指示藥品 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE), BIODIASTASE, FENNEL POWDER (FOENICULI POWDER), PRECIPITATED CALCIUM CARBONATE
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱
1508901100 德佑藥品有限公司
申請商地址
台北市松山區敦化南路一段3號2樓

主製造廠

FJP0446000 KINKI IYAKUHIN SEIZO CO., LTD.
714 SHIMIZUDANI TAKATORI-CHO TAKAICHI-GUN NARA-KEN
JAPAN 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類