西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023337號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/12/24 發證日期 90/12/24
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202333703
中文品名 康舒目點眼液劑
英文品名 COSOPT OPHTHALMIC SOLUTION
適應症 高眼壓症、開放性青光眼、假性剝離性青光眼所造成之眼內壓升高。
劑型 472點眼液劑 包裝 睛美滴(OCUMETER PLUS)點眼瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TIMOLOL MALEATE, DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE
限制項目 02輸 入
53依本署七七公告事項八得免除國內進行臨床試驗之特殊醫療需要之新藥
申請商名稱
1433601100 台灣參天製藥股份有限公司
申請商地址
台北市中山區松江路126號9樓之1

主製造廠

製造廠名稱 FJP0270000 SANTEN PHARMACEUTICAL CO. LTD.(NOTO PLANT)
製造廠廠址 2-14, SHIKINAMI, HODATSUSHIMIZU-CHO,HAKUI-GUN, ISHIKAWA , JAPAN
製造廠公司地址
製造廠國別 JAPAN 製程

次製造廠

製造廠名稱 FFR0054100 LABORATORIES MERCK SHARP & DOHME-CHIBRET
製造廠廠址 ROUTE DE MARSAT 63203 RIOM,FRANCE(ACTUAL ADDRESS) ROUTE DE MARSAT RIOM 63963 CLERMONT-FERRAND CEDEX 9,FRANCE(POSTAL-BOX)
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類