西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第023194號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/08/24
註銷理由 未展延而逾期者
製造許可登錄編號
有效日期 95/06/05 發證/登錄日期 90/06/05
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202319407
中文品名 羅膚格外用凝膠 0.1%
英文品名 ZORAC TOPICAL GEL 0.1%
適應症 乾癬及尋常性痤瘡。
劑型 393外用凝膠劑 包裝 100公克以下鋁管裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TAZAROTENE
限制項目 02輸 入
56依本署88、07、05衛署藥字第88036748號公告,經本署認定得免除國內進行臨床試驗之新藥
申請商名稱
0928302100 香港商愛力根有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市中正區羅斯福路2段102號9樓、9樓之1

主製造廠

FUS0328000 ALLERGAN
8301 MARS DRIVE WACO TEXAS U.S.A.
2525 OUPONT DR.,IRVINE, CALIFORNIA, U.S.A.
UNITED STATES 製程
CCC號列 30045000009 其他醫藥製劑,含有維他命或第2936節之其他產品
Other medicaments, containing vitamins or other products of heading 29.36
藥理治療分類