西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022991號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 103/04/02
註銷理由 自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期 104/09/07 發證日期 89/09/07
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
通關簽審文件編號 DHA00202299102
中文品名 寧眼樂點眼凝露
英文品名 NYOLOL GEL
適應症 高眼壓症、隅角開放性青光眼、無晶性青光眼、續發性青光眼。
劑型 464眼用凝膠劑 包裝 10公撮以下塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TIMOLOL
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0924601100 台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段99號11、12、13樓

主製造廠

製造廠名稱 FCH0022000 NOVARTIS OPHTHALMICS AG.
製造廠廠址 RIETHOFSTRAASE 1, CH-8442 HETTLINGEN
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程

次製造廠

製造廠名稱 FCH0088200 NOVARTIS PHARMA. AG
製造廠廠址 LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASLE SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類