西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022931號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/06/30 發證/登錄日期 89/06/30
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202293100
中文品名 諾快寧 口服懸液用粉劑 312.5毫克/ 5毫升
英文品名 CURAM POWDER FOR ORAL SUSPENSION 312.5MG/5ML
適應症 葡萄球菌、鏈球菌、腦膜炎球菌及其他具有感受性細菌引起之感染症。
劑型 141懸液用粉劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 AMOXICILLIN TRIHYDRATE, CLAVULANATE POTASSIUM
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1422701100 台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路三段2號8樓

主製造廠

FAT0007000 SANDOZ GMBH
BIOCHEMIESTRASSE 10, 6250 KUNDL AUSTRIA
BIOCHEMIESTRASSE 10 6250 KUNDL AUSTRIA
AUSTRIA 製程
CCC號列 30041010104 人用醫藥製劑,含青黴素類或具有青黴素酸結構之衍生物者
Medicaments, containing penicillins or derivatives thereof,with a penicillanic acid structure, for human use
藥理治療分類