西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022776號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/08/24
註銷理由 未展延而逾期者
製造許可登錄編號
有效日期 94/01/26 發證/登錄日期 89/01/26
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202277601
中文品名 比歐平點眼液劑
英文品名 PRIMOPTIC OPHTHALMIC SOLUTION STERILE
適應症 局部感染之治療。
劑型 472點眼液劑 包裝 塑膠瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POLYMYXIN B SULFATE, TRIMETHOPRIM
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0928302100 香港商愛力根有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市中正區羅斯福路2段102號9樓、9樓之1

主製造廠

FPR0025000 ALLERGAN AMERICA INC.
PUERTO RICO ROAD 345 KM. 1.5 HORMIGUEROS PUERTO RICO 00660
PUERTO RICO 製程
CCC號列 30042000916 人用醫藥製劑,含有其他抗生素者
Medicaments, containing other antibiotics, for human use
藥理治療分類