西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第022497號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 106/08/04
註銷理由 自請註銷
製造許可登錄編號
有效日期 108/06/01 發證/登錄日期 88/06/01
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202249707
中文品名 滴目樂點眼液0.25%
英文品名 TIMOLOL MALEATE EYE DROPS 0.25%
適應症 青光眼、高眼壓症。
劑型 472點眼液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 TIMOLOL (MALEATE)
限制項目 02輸 入
1Q不得輸入
申請商名稱
1304601100 瑞士商愛爾康大藥廠股份有限公司台灣分公司
申請商地址
台北市中正區仁愛路二段99號11樓

主製造廠

FBE0037000 S.A. ALCON-COUVREUR N.V.
RIJKSWEG 14, 2870 PUURS, BELGIUM
BELGIUM 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類