西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第021884號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 98/12/31
註銷理由 屆期未申請展延
製造許可登錄編號
有效日期 92/09/15 發證/登錄日期 86/09/10
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202188409
中文品名 壓速降靜脈注射液300公絲/20公撮
英文品名 DIAZOXIDE INJECTION 300MG/20ML "DBL"
適應症 惡性高血壓病人之緊急降壓治療。
劑型 270注射劑 包裝 盒裝
安瓿
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 DIAZOXIDE
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1316201100 瑞帝股份有限公司
申請商地址
台北巿中山區民生東路2段180號5樓

主製造廠

FAU0031100 F.H. FAULDING CO., LTD. (TRADING AS DAVID BULL LABORATORIES)
1-23 LEXIA PLACE, MULGRAVE VICTORIA 3170 AUSTRALIA
AUSTRALIA 製程
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類