西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第021301號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 115/07/12 發證/登錄日期 110/04/07
許可證種類 原料藥
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202130101
中文品名 "合吉" 富魯歐西汀
英文品名 FLUOXETINE HYDROCHLORIDE
適應症 抗鬱劑
劑型 040(粉) 包裝 0.5公斤以上裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 01製劑原料 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 FLUOXETINE (HYDROCHLORIDE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱
620109C968 新雙隆生技股份有限公司
申請商地址
台北市松山區復興北路369號14樓

主製造廠

FIT0281500 ERREGIERRE S.P.A.
24060 S. PAOLO D'ARGON (BG)-VIA FRANCESCO BARACCA 19 ,ITALY
ITALY 製程
CCC號列
藥理治療分類