西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第020545號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 94/06/15
註銷理由 未展延而逾期者
製造許可登錄編號
有效日期 99/03/11 發證/登錄日期 83/07/19
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00202054508
中文品名 安妥儂注射劑4公絲
英文品名 ARDUAN 4MG
適應症 全身麻醉的輔佐藥、以及幫助氣管內插管及提供中度及長時間手術時之骨骼肌鬆弛狀態。
劑型 240乾粉注射劑 包裝 小瓶
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限 90/07/19
主成分略述 BROMIDE
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1605701100 歐嘉隆股份有限公司
申請商地址
台北巿中山區復興北路378號8樓

主製造廠

FNL0027000 ORGANON TEKNIKA B.V.
BOSEIND 15,5281 RM BOXTEL,HOLLAND.
NETHERLANDS 製程
CCC號列
藥理治療分類