西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019546號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 84/07/29
註銷理由 移轉(申請商)
製造許可登錄編號
有效日期 87/04/10 發證/登錄日期 81/10/15
許可證種類 製 劑
舊證字號 02014988 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201954600
中文品名 透析用重碳酸鹽粉-4000
英文品名 NATURALYTE 4000 HEMODIALYSIS DRY PACK "NMC"
適應症 配合人工腎臟用以清洗病人血中尿毒
劑型 244透析用粉劑 包裝 袋裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 SODIUM BICARBONATE ( EQ TO SODIUM HYDROGEN CARBONATE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1001501100 泰歷藥品儀器股份有限公司
申請商地址
台北巿承德路二段81號15樓之1

主製造廠

FUS0272000 FRESENIUS MEDICAL CARE NORTH AMERICA
1816 UNDERWOOD BOULEVARD,DELRAN,NEW JERSEY 08075 U.S.A.96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
96 HAYDEN AVE.LEXINGTON,MA
UNITED STATES 製程
CCC號列
藥理治療分類