西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第019529號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 99/09/21
註銷理由 屆期未申請展延
製造許可登錄編號
有效日期 93/10/13 發證/登錄日期 81/10/13
許可證種類 製 劑
舊證字號 02019017 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201952900
中文品名 毛果芸香鹼3%等張眼藥水
英文品名 SPERSACARPINE 3% EYE DROPS
適應症 急、慢性青光眼
劑型 472點眼液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 PILOCARPINE HCL
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0924601100 台灣諾華股份有限公司
申請商地址
台北巿仁愛路2段99號11樓

主製造廠

FCH0022000 NOVARTIS OPHTHALMICS AG.
RIETHOFSTRAASE 1, CH-8442 HETTLINGEN
SWITZERLAND 製程

次製造廠

製造廠名稱 FCH0088200 NOVARTIS PHARMA. AG
製造廠廠址 LICHTSTRASSE 35 CH-4056 BASLE SWITZERLAND
製造廠公司地址
製造廠國別 SWITZERLAND 製程 許可證持有者
CCC號列
藥理治療分類