西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第018231號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/08/28 發證日期 104/04/23
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201823106
中文品名 庫魯化錠850毫克
英文品名 GLUCOPHAGE TABLET 850MG
適應症 糖尿病
劑型 116膜衣錠 包裝 4-1000錠鋁箔盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 METFORMIN HCL (EQ TO METFORMIN HYDROCHLORIDE)
限制項目 02輸 入
申請商名稱
1414201100 嘉德藥品企業股份有限公司
申請商地址
台北市中山區民生東路二段176號5樓

主製造廠

FFR0150000 MERCK SANTE S.A.S
CENTRE DE PRODUCTION SEMOY, 2 RUE DU PRESSOIR VERT, 45400 SEMOY, FRANCE
34 RUE SAINT-ROMAIN, F-69379 LYON CEDEX, FRANCE
FRANCE 製程

次製造廠

製造廠名稱 FFR0190000 MERCK SANTE S.A.S.
製造廠廠址 37, RUE SAINT-ROMAIN 69379 LYON CEDEX 08, FRANCE
製造廠公司地址
製造廠國別 FRANCE 製程 許可證持有者
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類