西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第017728號 ***
註銷狀態 註銷日期
註銷理由
製造許可登錄編號
有效日期 114/01/22 發證/登錄日期 103/07/30
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原許可證字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201772806
中文品名 葛來斯樂10%注射液
英文品名 GLYCEROSTERIL 10%
適應症 降低顱內壓、腦水腫
劑型 270注射劑 包裝 250、500公撮玻璃瓶裝
100瓶以下盒裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 05限由醫師使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 GLUCOSE MONOHYDRATE, GLYCERIN (eq to GLYCEROL)
限制項目 02輸 入
申請商名稱
6201179728 臺灣費森尤斯卡比股份有限公司
申請商地址
台北市大安區仁愛路三段30號5樓32號5樓

主製造廠

FAT0014100 FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
HAFNERSTRABE 36 ,A-8055 GRAZ AUSTRIA.
D-61346 BAD HOMBURG V.D.H. GERMANY
AUSTRIA 製程

次製造廠

製造廠名稱 FAT0045000 FRESENIUS KABI AUSTRIA GMBH
製造廠廠址 AM GEWERBEPARK 6, 8402 WERNDORF, AUSTRIA
製造廠公司地址
製造廠國別 AUSTRIA 製程 二級包裝廠
CCC號列 30049099904 其他醫藥製劑〈不包括第3002、3005或3006節所列者〉包含經混合或未混合產品供治療或預防疾病用,具有劑量(包括經皮給藥形態者)或零售包裝式樣者
Other medicaments (excluding goods of heading 30.02, 30.05 or 30.06) consisting of mixed or unmixed products for therapeutic or prophylactic uses, put up in measured doses (including those in the form of transdermal administration systems) or in forms or packings for retail sale
藥理治療分類