西藥、醫療器材、化粧品許可證查詢

許可證詳細內容

*** 衛署藥輸字第017172號 ***
註銷狀態 已註銷 註銷日期 88/09/22
註銷理由 未展延而逾期者
製造許可登錄編號
有效日期 83/04/25 發證日期 78/04/25
許可證種類 製 劑
舊證字號 醫療器材級數
第一等級醫療器材原登錄字號 第一等級醫療器材新登錄字號
通關簽審文件編號 DHA00201717201
中文品名 菲爾德發泡劑
英文品名 FIELD NEGATIVE C PART 1&2
適應症 配合菲爾德快克西硫酸鋇懸浮液作胃腸檢查
劑型 180液劑 包裝 瓶裝
標籤、仿單及包裝加註
藥品類別 06須由醫師處方使用 管制藥品分類級別
藥品分類 監視期限
主成分略述 POTASSIUM SORBATE, SODIUM BENZOATE, POTASSIUM CITRATE, POTASSIUM BICARBONATE (EQ TO POTASSIUM DICARBONATE)(EQ TO POTASSIUM HYDROGEN CARBONATE), SACCHARIN SOLUBLE (SACCHARIN SODIUM), CITRIC ACID MONOHYDRATE, GLYCYRRHIZA (LIQUORICE), PEPPERMINT, SODIUM HEXAMETAPHOSPHATE, WATER PURIFIED ( EQ TO AQUEOUS PURIFIED OR PURIFIED WATER )
限制項目 02輸 入
申請商名稱
0515101100 正暐有限公司
申請商地址
台北巿敦化南路1號2F

主製造廠

FAU0019000 FIELD GROUP CHEMICALS PTY LTD.
MERINO LANE, HOMEBUSH N.S.W. 2140
AUSTRALIA 製程
CCC號列
藥理治療分類